안녕하십니까.
2017 체외진단의료기기 명품화연구회 세미나에 대해 안내드리오니 참고하시기 바랍니다.
2017 체외진단의료기기 명품화연구회 세미나
□ 행사 개요
- 주최 : 산업통상자원부
- 주관 : 한국산업기술평가관리원, 의료기기상생포럼, 체외진단의료기기연구회
- 일시 : 2017년 5월 17일(수) 15:30 ~18:20
- 장소 : 서울성모병원 지하1층 대강당
(주차 지원이 되지 않으므로, 대중교통을 이용해 주시길 바랍니다.)
- 대상 : 병원, 기업, 연구소, 기관
□ 진행 순서
시 간 | 내 용 | 연 자 |
15:30~15:45 (15분) | 등록 | |
15:45~15:55 (10분) | 개회 | 체외진단의료기기명품화연구회장 한경자 |
인사말 | 전자정보통신산업진흥회 특허지원센터장 정재관 | |
Session 1 새로운 진단검사 임상평가 및 신의료기술평가 / 좌장: 홍순철 (주식회사 바디텍메드 이사) | ||
15:55~16:25 (30분) | 새로운 진단검사법 평가 연구 방법 | 순천향대학교 진단검사의학과 교수 이유경 |
16:25~16:55 (30분) | 진단검사의 신의료기술평가 | 신의료기술평가사업본부 팀장 김주연 |
16:55~17:20 (25분) | 휴식 및 사진 촬영 | |
Session 2 진단검사 FDA 승인 및 단계별 인허가 요구사항 / 좌장: 김영주 (광운대학교 의료기기개발지원센터장) | ||
17:20~17:50 (30분) | 체외진단의료기기의 FDA 승인 전략 | BT 솔루션즈 대표 김도현 |
17:50~18:20 (30분) | 체외진단의료기기의 개발 단계별 인허가 요구사항 | 메디스텝 대표 손혜정 |
18:20 | 안내 말씀 및 폐회 | 체외진단의료기기연구회장 한경자 |
※ 당일 상황에 따라 약간의 일정변동이 있을 수 있사오니, 양해 부탁드립니다.